其他臨床試驗(yàn)專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)
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其他臨床試驗(yàn)專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)
根據(jù)申辦者需求，提供獨(dú)立的方案撰寫(xiě)、上市注冊(cè)等專(zhuān)項(xiàng)服務(wù)，協(xié)助申辦者按照藥品上市注冊(cè)相關(guān)的法律、法規(guī)準(zhǔn)備和完善申報(bào)資料，并協(xié)助完成藥品監(jiān)管部門(mén)的現(xiàn)場(chǎng)核查、CDE評(píng)審答辯等相關(guān)工作
