服務(wù)內(nèi)容
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公司通過(guò)自建技術(shù)團(tuán)隊(duì)，布局疫苗領(lǐng)域臨床前的研發(fā)技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，向疫苗生產(chǎn)企業(yè)提供臨床前可行性分析、細(xì)胞庫(kù)建庫(kù)、菌種/毒種庫(kù)建庫(kù)、原液及制劑制備、檢定標(biāo)準(zhǔn)研究、工藝技術(shù)探索和優(yōu)化等技術(shù)咨…
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在臨床試驗(yàn)服務(wù)領(lǐng)域，公司為申辦者提供涵蓋臨床試驗(yàn)各階段的一系列綜合性服務(wù)，從階段劃分上看，主要包括臨床試驗(yàn)前準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)啟動(dòng)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、臨床試驗(yàn)總結(jié)等。從具體服務(wù)內(nèi)容上看，主要…
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公司為申辦者提供臨床試驗(yàn)研究全流程的試驗(yàn)解決方案、統(tǒng)計(jì)學(xué)策略、臨床試驗(yàn)方案及CRF表卡設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、臨床方案統(tǒng)計(jì)學(xué)支持、臨床試驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析和統(tǒng)計(jì)報(bào)告撰寫(xiě)等專業(yè)服務(wù)。
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按照藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、相關(guān)法規(guī)的要求，協(xié)助申辦者對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估與選擇、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)管理要求咨詢、統(tǒng)計(jì)分析咨詢、總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)咨詢等。
