APM/PM/SPM
崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)疫苗臨床研究的全鏈條項目管理工作，包括全程組織管理項目、參與方案設(shè)計和表卡審核、疫苗臨床研究基地的建設(shè)和整改、項目啟動準備、研究進展的跟進、風(fēng)險控制和問題管理、與申辦方和研究者定期溝通協(xié)調(diào)、盲審會議的參與和組織協(xié)調(diào)等，從而確保臨床研究在規(guī)定時間內(nèi)高質(zhì)量實施并完成。
2. 協(xié)助直線經(jīng)理估算項目人力，與監(jiān)查部密切合作，共同組建項目團隊，并對項目組成員進行培訓(xùn)及考核。
3. 制定項目管理計劃書、項目標準時間表、監(jiān)查計劃書、預(yù)算等項目相關(guān)文件，并送所在部門直線經(jīng)理審核。
4. 負責(zé)與主要研究者的溝通，追蹤各類問題后續(xù)處理措施和結(jié)果，適時培訓(xùn)研究者。
5. 負責(zé)與申辦方的溝通，及時將監(jiān)查過程中發(fā)現(xiàn)的問題報告給申辦方，獲得申辦方的處理意見。
6. 對項目進行常規(guī)質(zhì)量控制訪視，撰寫質(zhì)量控制訪視報告，并遞交直線經(jīng)理審核，監(jiān)督并確保質(zhì)量問題的按期整改，將發(fā)現(xiàn)的問題通過直線經(jīng)理匯報給監(jiān)查員的直線經(jīng)理。
崗位要求:
1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2. 熟悉GCP等法規(guī)，以及相關(guān)專業(yè)知識；
3. 具有3年或以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)歷；
4. 熟練使用計算機及辦公軟件；
5. 具有出色的書面與口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，并能建立起良好關(guān)系；
6. 具備服務(wù)意識以及以客戶為中心的潛能；
7. 具有優(yōu)秀的團隊組織能力和項目管理技能。
工作地點：
南寧/南京/長沙/西安/石家莊/昆明/成都
簡歷郵箱：
info.simoonrecord.com
