CRA/CRAII/SCRA
當(dāng)前位置:
CRA/CRAII/SCRA
CRA/CRAII/SCRA
崗位職責(zé):
1. 熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關(guān)法規(guī)。
2. 按照監(jiān)查計劃對臨床試驗進(jìn)行訪視,在研究前中后,適時對研究者進(jìn)行培訓(xùn)。
3. 對研究資料進(jìn)行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。
4. 核查數(shù)據(jù)的記錄與報告,核查紙質(zhì)病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。
5. 確認(rèn)不良事件及用藥均記錄在案,對嚴(yán)重不良事件(SAE)/非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)作出報告并記錄在案。
6. 按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。
崗位要求:
1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2. 吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團(tuán)隊合作精神強,服從安排
3. 有較強的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和表達(dá)能力
4. 熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī)
5. 有臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先
工作地點:
成都/石家莊/南寧/南京/長沙/西安/昆明/ 濟(jì)南/ 臨汾/ 運城
簡歷郵箱:
info.simoonrecord.com