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抗狂犬病病毒單克隆抗體新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
發(fā)布日期:2022/1/10 10:34:04 瀏覽次數(shù): 次
為規(guī)范和指導(dǎo)抗狂犬病病毒單克隆抗體藥物臨床試驗,提供可參考的技術(shù)規(guī)范,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《抗狂犬病病毒單克隆抗體新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:抗狂犬病病毒單克隆抗體新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
/upload/202206/17/202206171050235100.pdf
國家藥監(jiān)局藥審中心
2022年1月10日
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