CRA/CRAII/SCRA
當(dāng)前位置：
CRA/CRAII/SCRA
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崗位職責(zé)：
1. 熟悉項(xiàng)目方案、SOP 及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
2. 按照監(jiān)查計(jì)劃對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行訪視，在研究前中后，適時(shí)對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn)。
3. 對(duì)研究資料進(jìn)行核查，協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾（ISF）。
4. 核查數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告，核查紙質(zhì)病例報(bào)告表/EDC，并確保與原始資料一致。
5. 確認(rèn)不良事件及用藥均記錄在案，對(duì)嚴(yán)重不良事件（SAE）/非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)（SUSAR）作出報(bào)告并記錄在案。
6. 按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾（MF）和研究總文件夾（TMF）的更新和管理等。
崗位要求：
1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
2. 吃苦耐勞，有敬業(yè)精神，團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng)，服從安排
3. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和表達(dá)能力
4. 熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī)
5. 有臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
工作地點(diǎn)：
成都/石家莊/南寧/南京/長沙/西安/昆明/ 濟(jì)南/ 臨汾/ 運(yùn)城
簡歷郵箱：
info.simoonrecord.com
