為貫徹落實(shí)好《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》，確保各項(xiàng)規(guī)定落地落實(shí)，進(jìn)一步提高我國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理效能，科技部研究起草了《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。歡迎廣大公眾提出意見(jiàn)，并通過(guò)以下途徑和方式反饋：
1.通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)發(fā)至：
sfs_swyyc@most.cn,郵件名稱(chēng)“實(shí)施細(xì)則征求意見(jiàn)”。
2.通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至：北京市海淀區(qū)復(fù)興路乙15號(hào)，科技部社會(huì)發(fā)展科技司（郵編：100862）,請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌皩?shí)施細(xì)則征求意見(jiàn)”字樣。
3.通過(guò)傳真方式，將意見(jiàn)發(fā)送至：010-58881471。
意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2022年4月21日。
科學(xué)技術(shù)部社會(huì)發(fā)展科技司
2022年3月21日
第一章 總則
第一條【制定目的及依據(jù)】為了有效保護(hù)和合理利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，維護(hù)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》《中華人民共和國(guó)促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化法》《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）等法律、行政法規(guī)，制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條【適用范圍】采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，應(yīng)當(dāng)遵守本實(shí)施細(xì)則。
為臨床診療、采供血服務(wù)、查處違法犯罪、興奮劑檢測(cè)和殯葬等活動(dòng)需要，采集、保藏器官、組織、細(xì)胞等人體物質(zhì)及開(kāi)展相關(guān)活動(dòng)，依照相關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
人類(lèi)遺傳資源包括人類(lèi)遺傳資源材料和人類(lèi)遺傳資源信息。人類(lèi)遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。
人類(lèi)遺傳資源信息是指利用人類(lèi)遺傳資源材料產(chǎn)生的人類(lèi)基因、基因組數(shù)據(jù)等信息資料。
第三條【中央管理體制】科學(xué)技術(shù)部（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科技部”）負(fù)責(zé)全國(guó)人類(lèi)遺傳資源審批、監(jiān)督、處罰等管理工作。
相關(guān)事業(yè)單位可受科技部委托，承擔(dān)許可受理、專(zhuān)業(yè)支撐、監(jiān)督管理等方面的具體支撐工作。
第四條【地方管理體制】省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人類(lèi)遺傳資源管理工作：
（一）人類(lèi)遺傳資源日常管理與監(jiān)督；
（二）接受科技部委托，組織本區(qū)域的人類(lèi)遺傳資源調(diào)查等工作；
（三）負(fù)責(zé)職權(quán)范圍內(nèi)違法案件的調(diào)查與處罰，根據(jù)科技部委托組織開(kāi)展本區(qū)域的違法案件調(diào)查等工作；
（四）接受科技部委托實(shí)施人類(lèi)遺傳資源相關(guān)事項(xiàng)。
第五條【執(zhí)法力量建設(shè)】科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)人類(lèi)遺傳資源監(jiān)管力量，配備執(zhí)法檢查人員，有需要的可以聘任執(zhí)法輔助人員，按照職責(zé)對(duì)本行政區(qū)域或者管理區(qū)域內(nèi)人類(lèi)遺傳資源活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法履行人類(lèi)遺傳資源監(jiān)督管理職責(zé)。
第六條【專(zhuān)家咨詢(xún)機(jī)制】科技部應(yīng)當(dāng)聘請(qǐng)生命科學(xué)與技術(shù)、醫(yī)藥、衛(wèi)生、倫理、法律、信息安全等方面的專(zhuān)家組成專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)，為人類(lèi)遺傳資源管理提供決策咨詢(xún)和技術(shù)支撐，并施行與行政許可相適應(yīng)的專(zhuān)家審查機(jī)制。
第七條【優(yōu)化服務(wù)】科技部支持合理利用人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究、發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、提高診療技術(shù)，加強(qiáng)人類(lèi)遺傳資源管理與監(jiān)督，持續(xù)推進(jìn)人類(lèi)遺傳資源行政許可評(píng)審制度改革，優(yōu)化評(píng)審機(jī)制，提高評(píng)審效率，推進(jìn)評(píng)審規(guī)范化和信息公開(kāi)，提升管理和服務(wù)水平。
第二章 總體要求
第八條【倫理審查要求】采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)倫理審查，具體要求參照國(guó)家衛(wèi)生健康行政部門(mén)涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查等有關(guān)規(guī)定。
第九條【權(quán)益保障要求】采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源應(yīng)當(dāng)尊重人類(lèi)遺傳資源提供者的隱私權(quán)，事先取得知情同意，確保提供者健康并保護(hù)其合法權(quán)益。
第十條【技術(shù)合規(guī)】采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，應(yīng)當(dāng)遵守科研活動(dòng)的相關(guān)要求及技術(shù)規(guī)范，包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等。
第十一條【主體資格】在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏和對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源必須由我國(guó)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)（以下稱(chēng)“中方單位”）開(kāi)展。境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)（以下稱(chēng)“外方單位”）不得在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，不得向境外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源。
第十二條【外方單位】外方單位是指境外組織及境外組織、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)。
上述所稱(chēng)實(shí)際控制包括下列情形：
（一）境外組織、個(gè)人持有或者間接持有機(jī)構(gòu)百分之五十以上的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財(cái)產(chǎn)份額或者其他類(lèi)似權(quán)益；
（二）境外組織、個(gè)人持有或者間接持有機(jī)構(gòu)的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財(cái)產(chǎn)份額或者其他類(lèi)似權(quán)益雖然未達(dá)到百分之五十，但其所享有的決策機(jī)構(gòu)表決權(quán)或其他權(quán)益足以對(duì)該機(jī)構(gòu)的決議或?qū)υ摍C(jī)構(gòu)的決策、內(nèi)部管理產(chǎn)生重大影響；
（三）境外組織、個(gè)人通過(guò)協(xié)議或者其他安排，足以對(duì)機(jī)構(gòu)的決策、經(jīng)營(yíng)管理等重大事項(xiàng)施加重大影響；
（四）科技部認(rèn)定的其他情形。
第十三條【相關(guān)單位主體責(zé)任】采集、保藏、利用和對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理制度建設(shè)，對(duì)涉及人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展科學(xué)研究的目的和研究方案進(jìn)行審查，確保人類(lèi)遺傳資源合法使用。
第十四條【國(guó)際合作要式協(xié)議】利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，合作雙方應(yīng)當(dāng)按照平等互利、誠(chéng)實(shí)信用、共同參與、共享成果的原則，依法簽訂合作協(xié)議，對(duì)相關(guān)事項(xiàng)作出明確、具體的約定。
第十五條【合作數(shù)據(jù)共享備份】利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，應(yīng)當(dāng)保證中方單位及其研究人員在合作期間全過(guò)程、實(shí)質(zhì)性地參與研究，研究過(guò)程中的所有記錄以及數(shù)據(jù)信息等完全向中方單位開(kāi)放，并向中方單位提供備份。
第十六條【國(guó)際合作專(zhuān)利分享】利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，產(chǎn)生的成果申請(qǐng)專(zhuān)利的，應(yīng)當(dāng)由合作雙方共同提出申請(qǐng)，專(zhuān)利權(quán)歸合作雙方共有。
第十七條【國(guó)際合作權(quán)益分享】利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究產(chǎn)生的著作、數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程等其他科技成果，使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和利益分享辦法由雙方通過(guò)合作協(xié)議約定；協(xié)議沒(méi)有約定或者約定不明確的，雙方都有使用的權(quán)利，但向第三方轉(zhuǎn)讓須經(jīng)雙方同意，所獲收益按雙方貢獻(xiàn)大小分享；無(wú)法確定貢獻(xiàn)大小的，由合作雙方按照相同份額進(jìn)行利益分享。
第十八條【專(zhuān)家職責(zé)】專(zhuān)家負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)評(píng)審、安全審查等提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)和建議。科技部根據(jù)技術(shù)需要組織專(zhuān)家對(duì)依照《條例》規(guī)定提出的采集、保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究以及將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，評(píng)審意見(jiàn)作為作出審批決定的參考依據(jù)。對(duì)可能影響我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的人類(lèi)遺傳資源信息，在對(duì)外提供前，科技部應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)家進(jìn)行安全審查。
科技部在開(kāi)展人類(lèi)遺傳資源日常管理、監(jiān)督檢查、調(diào)查登記等工作中，根據(jù)技術(shù)需要組織專(zhuān)家提供決策咨詢(xún)和技術(shù)支撐。
第十九條【信息化建設(shè)】科技部應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)人類(lèi)遺傳資源管理信息系統(tǒng)建設(shè)，方便申報(bào)人或申請(qǐng)人利用互聯(lián)網(wǎng)辦理申報(bào)登記、行政許可、備案等事項(xiàng)，推進(jìn)網(wǎng)上實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)管理，實(shí)現(xiàn)人類(lèi)遺傳資源管理信息可記錄、可追溯、可查詢(xún)。
第二十條【保藏基礎(chǔ)平臺(tái)和數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)】科技部會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)及省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局推動(dòng)科研機(jī)構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)依法依規(guī)開(kāi)展保藏工作，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的人類(lèi)遺傳資源保藏基礎(chǔ)平臺(tái)和大數(shù)據(jù)建設(shè)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向有關(guān)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)開(kāi)放。
第二十一條【政務(wù)服務(wù)】科技部應(yīng)當(dāng)制定并及時(shí)發(fā)布有關(guān)采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的審批指南和示范文本，加強(qiáng)對(duì)申請(qǐng)人辦理有關(guān)許可、備案等事項(xiàng)的指導(dǎo)。
第二十二條【培訓(xùn)管理】科技部定期組織從事人類(lèi)遺傳資源采集、保藏、利用等科學(xué)研究活動(dòng)有關(guān)人員以及有關(guān)部門(mén)管理人員的培訓(xùn)，提升法律法規(guī)意識(shí)，提高管理服務(wù)能力。
第二十三條【溝通交流】采集、保藏、利用和對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的單位在行政審批申請(qǐng)前、開(kāi)展相關(guān)獲批事項(xiàng)活動(dòng)過(guò)程中以及相關(guān)信息備份備案等階段，可以就重大問(wèn)題與生物中心進(jìn)行溝通交流。生物中心可以根據(jù)工作需要組織與申請(qǐng)人進(jìn)行溝通交流。
第三章 調(diào)查、登記與數(shù)據(jù)備份
第二十四條【調(diào)查主體】科技部定期組織全國(guó)人類(lèi)遺傳資源調(diào)查，省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)人類(lèi)遺傳資源調(diào)查的具體實(shí)施。
第二十五條【調(diào)查頻次】全國(guó)人類(lèi)遺傳資源調(diào)查每五年開(kāi)展一次，必要時(shí)可以根據(jù)實(shí)際需要組織開(kāi)展。
第二十六條【調(diào)查要求】科技部組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜抑贫ㄈ珖?guó)人類(lèi)遺傳資源調(diào)查工作方案。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)將取得的調(diào)查數(shù)據(jù)信息及時(shí)匯交匯總。
第二十七條【重要人類(lèi)遺傳資源目錄管理】科技部在全國(guó)性人類(lèi)遺傳資源調(diào)查等基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展重要遺傳家系和特定地區(qū)人類(lèi)遺傳資源研究，逐步建立清單目錄，適時(shí)修訂完善。
第二十八條【重要人類(lèi)遺傳資源登記】科技部負(fù)責(zé)重要遺傳家系和特定地區(qū)人類(lèi)遺傳資源登記工作，組織制定申報(bào)登記管理辦法，建立申報(bào)登記管理信息服務(wù)平臺(tái)。
第二十九條【重要人類(lèi)遺傳資源主動(dòng)申報(bào)】我國(guó)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)發(fā)現(xiàn)重要遺傳家系和特定地區(qū)人類(lèi)遺傳資源信息，應(yīng)及時(shí)通過(guò)申報(bào)登記管理信息服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行登記。
第三十條【數(shù)據(jù)備份】將人類(lèi)遺傳資源信息向境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開(kāi)放使用的，應(yīng)當(dāng)向科技部指定的信息備份機(jī)構(gòu)提交信息備份并向科技部備案。
第四章 行政許可、備案和安全審查
第一節(jié) 采集行政許可范圍與要求
第三十一條【采集范圍】人類(lèi)遺傳資源采集行政許可適用于在我國(guó)境內(nèi)從事人類(lèi)遺傳資源采集活動(dòng)，包括下列情況:
(一）重要遺傳家系。指患有遺傳性疾病或具有遺傳性特殊體質(zhì)或生理特征的有血緣關(guān)系的群體，患病家系或具有遺傳性特殊體質(zhì)或生理特征成員涉及三代以上（含三代）。高血壓、糖尿病等常見(jiàn)多基因疾病的人類(lèi)遺傳資源采集不在此列。
（二）特定地區(qū)人類(lèi)遺傳資源。指在隔離或特殊環(huán)境下長(zhǎng)期生活，并具有特殊體質(zhì)特征或在生理特征方面有適應(yīng)性性狀發(fā)生的人群遺傳資源。特定地區(qū)不以是否為少數(shù)民族聚居區(qū)為劃分依據(jù)。
（三）用于大規(guī)模人群研究3000例以上的采集活動(dòng)。大規(guī)模人群研究包括但不限于隊(duì)列研究、橫斷面研究、臨床研究、體質(zhì)學(xué)研究等。為獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國(guó)上市許可的臨床研究涉及的采集活動(dòng)不在此列。
第三十二條【采集許可條件】申請(qǐng)開(kāi)展我國(guó)人類(lèi)遺傳資源采集應(yīng)符合如下條件：
（一）具有法人資格；
（二）采集目的明確、合法；
（三）采集方案合理；
（四）通過(guò)倫理審查；
（五）具有負(fù)責(zé)人類(lèi)遺傳資源管理的部門(mén)和管理制度；
（六）具有與采集活動(dòng)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和人員。
第三十三條【申報(bào)采集要求】開(kāi)展我國(guó)人類(lèi)遺傳資源采集，應(yīng)為具有法人資格的中方單位，且通過(guò)相關(guān)管理部門(mén)備案的倫理委員會(huì)審查。
第二節(jié) 保藏行政許可范圍與要求
第三十四條【保藏范圍】人類(lèi)遺傳資源保藏許可適用于在我國(guó)境內(nèi)從事人類(lèi)遺傳資源保藏、為科學(xué)研究提供基礎(chǔ)平臺(tái)的活動(dòng)。
保藏活動(dòng)是指將來(lái)源合法的人類(lèi)遺傳資源保存在適宜環(huán)境條件下，保證其質(zhì)量和安全，用于未來(lái)科學(xué)研究的行為，不包括以教學(xué)為目的、在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)后按照法律、法規(guī)要求或臨床研究方案約定的臨時(shí)存儲(chǔ)行為。
第三十五條【保藏許可條件】申請(qǐng)開(kāi)展我國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏應(yīng)符合如下條件：
（一）具有法人資格；
（二）保藏目的明確、合法;
（三）保藏方案合理；
（四）擬保藏的人類(lèi)遺傳資源來(lái)源合法；
（五）通過(guò)倫理審查；
（六）具有負(fù)責(zé)人類(lèi)遺傳資源管理的部門(mén)和保藏管理制度；
（七）具有符合國(guó)家人類(lèi)遺傳資源保藏技術(shù)規(guī)范和要求的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和人員。
第三十六條【保藏要求】開(kāi)展我國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏應(yīng)為具有法人資格的中方單位，且通過(guò)相關(guān)管理部門(mén)備案的倫理委員會(huì)審查。
第三十七條【保藏許可豁免】符合保藏許可申報(bào)的事項(xiàng)，無(wú)需另行申請(qǐng)采集許可。保藏單位應(yīng)加強(qiáng)管理，確保保藏的人類(lèi)遺傳資源依法依規(guī)采集。
第三十八條【年度報(bào)告】人類(lèi)遺傳資源的保藏單位應(yīng)依據(jù)《條例》第十五條，于每年3月31日前向科技部提交上一年度本單位保藏人類(lèi)遺傳資源情況的年度報(bào)告，并抄送省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局?？萍疾拷M織省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局每5年對(duì)其保藏活動(dòng)進(jìn)行檢查。年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：
（一）保藏的人類(lèi)遺傳資源情況；
（二）人類(lèi)遺傳資源來(lái)源信息和使用信息；
（三）執(zhí)行保藏人類(lèi)遺傳資源相關(guān)管理制度情況；
（四）本單位用于保藏人類(lèi)遺傳資源的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)和變動(dòng)情況；
（五）本單位負(fù)責(zé)保藏工作人員變動(dòng)情況。
第三節(jié) 國(guó)際合作行政許可與備案范圍與要求
第三十九條【國(guó)際合作范圍】人類(lèi)遺傳資源國(guó)際合作科學(xué)研究行政許可、備案適用于中方單位與外方單位利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展的國(guó)際合作科學(xué)研究。
第四十條【國(guó)際合作許可條件】申請(qǐng)利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源國(guó)際合作科學(xué)研究行政許可應(yīng)符合如下條件：
（一）對(duì)我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益沒(méi)有危害；
（二）合作雙方具有開(kāi)展相關(guān)工作的基礎(chǔ)和能力；
（三）合作研究目的和內(nèi)容明確、合法，期限合理；
（四）合作研究方案合理；
（五）擬使用的人類(lèi)遺傳資源來(lái)源合法，種類(lèi)、數(shù)量與研究?jī)?nèi)容相符；
（六）通過(guò)合作雙方各自所在國(guó)（地區(qū)）的倫理審查；
經(jīng)中方合作機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)審查，認(rèn)為申請(qǐng)人類(lèi)遺傳資源國(guó)際合作許可、備案，不涉及重大倫理問(wèn)題，且確實(shí)無(wú)法提供外方倫理審查的可以豁免外方倫理審查。
申請(qǐng)外方豁免倫理審查，應(yīng)同時(shí)滿足以下條件：（1）所有許可、備案項(xiàng)目合作研究?jī)?nèi)容均在我國(guó)境內(nèi)完成；（2）合作內(nèi)容符合倫理原則，不涉及重大倫理問(wèn)題；（3）豁免外方倫理審查對(duì)受試者的無(wú)風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)很小。申請(qǐng)外方豁免倫理審查，應(yīng)由外方合作單位提交豁免申請(qǐng)。國(guó)內(nèi)合作方為多個(gè)機(jī)構(gòu)的，應(yīng)由國(guó)內(nèi)牽頭機(jī)構(gòu)或組長(zhǎng)單位提交豁免申請(qǐng)。中方合作單位應(yīng)由國(guó)內(nèi)牽頭機(jī)構(gòu)或組長(zhǎng)單位機(jī)構(gòu)倫理委員會(huì)對(duì)雙方合作項(xiàng)目的外方倫理豁免審查的理由和潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行審查。提交外方倫理審查豁免申請(qǐng)，應(yīng)該提供外方授權(quán)委托文件和中方合作方對(duì)倫理豁免審查的理由和潛在風(fēng)險(xiǎn)的審查結(jié)論。
（七）研究成果歸屬明確，有合理明確的利益分配方案。
第四十一條【國(guó)際合作備案條件】為獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國(guó)上市許可，與中方單位合作在臨床機(jī)構(gòu)利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作臨床試驗(yàn)、不涉及人類(lèi)遺傳資源材料出境的，符合以下情況需要將合作各方、擬使用的人類(lèi)遺傳資源種類(lèi)、數(shù)量及其用途等向科技部備案，不需要審批：
（一）所涉及的人類(lèi)遺傳資源采集、檢測(cè)、分析和剩余樣本處理等在臨床機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行的；
（二）所涉及的人類(lèi)遺傳資源在臨床機(jī)構(gòu)內(nèi)采集，并由相關(guān)藥品和醫(yī)療器械上市許可臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)方案指定的境內(nèi)單位進(jìn)行檢測(cè)、分析和剩余樣本處理的。
臨床機(jī)構(gòu)是指在相關(guān)部門(mén)備案，可以開(kāi)展臨床研究的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)等。
為獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國(guó)上市許可的臨床研究中如涉及探索性研究部分，應(yīng)按照國(guó)際合作科學(xué)研究行政許可條件另行申報(bào)。
第四十二條【國(guó)際合作許可、備案申報(bào)】國(guó)際合作行政許可、備案應(yīng)由中方單位和外方單位共同申請(qǐng)或辦理。申報(bào)材料中，合作各方應(yīng)對(duì)申報(bào)信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整作出承諾。
涉及多中心臨床研究的，不得拆分行政許可申報(bào)或備案。
第四十三條【國(guó)際合作許可、備案流程】對(duì)于開(kāi)展多中心臨床試驗(yàn)的，由組長(zhǎng)單位通過(guò)倫理審查即可提出行政許可申請(qǐng)或辦理備案。
參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在由組長(zhǎng)單位取得行政許可或備案后，將本單位倫理審查認(rèn)可或同意的批件及本單位簽字蓋章的承諾書(shū)提交至科技部，即可開(kāi)展國(guó)際合作臨床試驗(yàn)。
第四十四條【國(guó)際合作情況報(bào)告】利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，合作雙方應(yīng)當(dāng)在國(guó)際合作協(xié)議確定的合作終止日期屆滿后6個(gè)月內(nèi)共同向科技部提交合作研究情況報(bào)告。合作研究情況報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
（一）研究目的、內(nèi)容等事項(xiàng)變化情況；
（二）研究方案執(zhí)行情況；
（三）研究?jī)?nèi)容完成情況；
（四）我國(guó)人類(lèi)遺傳資源使用情況；
（五）我國(guó)人類(lèi)遺傳資源處置情況；
（六）研究數(shù)據(jù)記錄、儲(chǔ)存、使用等情況；
（七）合作雙方參與研究情況，重點(diǎn)是中方單位全過(guò)程、實(shí)質(zhì)性參與情況；
（八）研究成果；
（九）研究成果歸屬與分配變化情況；
（十）研究涉及倫理審查的情況。
第四節(jié) 出境、對(duì)外提供行政許可與備案范圍與要求
第四十五條【出境許可條件】利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，或者因其他特殊情況確需將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的，應(yīng)當(dāng)符合下列條件，并取得科技部許可：
（一）對(duì)我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益沒(méi)有危害；
（二）具有法人資格；
（三）有明確的境外合作方和合理的出境用途；
（四）人類(lèi)遺傳資源材料采集合法或者來(lái)自合法的保藏單位；
（五）通過(guò)倫理審查。
第四十六條【出境許可申請(qǐng)】利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究，需要將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的，可以單獨(dú)提出申請(qǐng)，也可以在開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究申請(qǐng)中列明出境計(jì)劃一并提出申請(qǐng)，由科技部合并審批。
將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的，由中方單位憑科技部人類(lèi)遺傳資源材料出境證明辦理海關(guān)出境事宜。
第四十七條【對(duì)外提供備案內(nèi)容】將人類(lèi)遺傳資源信息向外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開(kāi)放使用，應(yīng)向科技部提交備案，備案材料應(yīng)當(dāng)包含以下內(nèi)容：
（一）對(duì)外提供或者開(kāi)放使用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源基因、基因組信息的目的、用途；
（二）向外方單位提供或者開(kāi)放使用的人類(lèi)遺傳資源基因、基因組信息；
（三）信息接收單位信息；
（四）對(duì)我國(guó)人類(lèi)遺傳資源保護(hù)可能造成潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。
第四十八條【安全審查制度】將人類(lèi)遺傳資源信息向境外組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開(kāi)放使用可能影響我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)科技部組織的安全審查。
第四十九條【安全審查范圍】安全審查的情形包括對(duì)外提供或者開(kāi)放使用以下信息：
（一）重要遺傳家系的人類(lèi)遺傳資源信息；
（二）特定地區(qū)的人類(lèi)遺傳資源信息；
（三）500人以上人群的外顯子組測(cè)序、基因組測(cè)序信息資源；
（四）可能影響我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的其他信息。
第五十條【安全審查要求】科技部會(huì)同相關(guān)部門(mén)制定安全審查原則，組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行安全審查評(píng)估，并根據(jù)專(zhuān)家安全審查評(píng)估意見(jiàn)做出決定。
第五節(jié) 許可和備案的工作流程
第五十一條【申報(bào)方式】科技部應(yīng)建立人類(lèi)遺傳資源管理行政許可、備案與安全審查工作公開(kāi)統(tǒng)一的信息系統(tǒng)平臺(tái)，便利申報(bào)。
第五十二條【許可申請(qǐng)與受理】申請(qǐng)人網(wǎng)上提交申請(qǐng)材料，并將在線打印的紙質(zhì)材料提交至科技部行政許可受理窗口（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“受理窗口”）。受理窗口對(duì)申請(qǐng)材料齊全，符合規(guī)定形式的申請(qǐng)，予以正式受理并出具受理單，加蓋行政機(jī)關(guān)專(zhuān)用印章和注明日期的書(shū)面憑證。
申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
不予受理行政許可申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)說(shuō)明不受理行政許可申請(qǐng)的理由，并出具加蓋行政機(jī)關(guān)專(zhuān)用印章和注明日期的書(shū)面憑證。
第五十三條【建立專(zhuān)家?guī)臁?/span>科技部應(yīng)根據(jù)技術(shù)評(píng)審和安全審查工作需要，建立專(zhuān)家?guī)?，制定技術(shù)評(píng)審和安全審查要點(diǎn)，建立專(zhuān)家管理與使用及退出機(jī)制。
第五十四條【技術(shù)評(píng)審/安全審查】科技部對(duì)受理的申請(qǐng)，組織專(zhuān)家進(jìn)行技術(shù)評(píng)審，對(duì)屬于安全審查范圍的情形，應(yīng)組織安全審查。科技部應(yīng)當(dāng)按照隨機(jī)抽取方式從專(zhuān)家?guī)熘羞x取評(píng)審專(zhuān)家。技術(shù)評(píng)審和安全審查一般采用網(wǎng)絡(luò)評(píng)審方式開(kāi)展，如需要也可采用會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)勘查等方式進(jìn)行。
第五十五條【許可決定】科技部對(duì)評(píng)審意見(jiàn)進(jìn)行審議，并做出批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)的決定。
第五十六條【許可時(shí)限】科技部應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)，依照《條例》規(guī)定的采集、保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源，開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究以及將我國(guó)人類(lèi)遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境申請(qǐng)作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。因特殊原因無(wú)法在規(guī)定期限內(nèi)作出審批決定的，經(jīng)科技部分管部領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10日。
第五十七條【許可時(shí)限豁免】以下時(shí)間不計(jì)入相關(guān)工作時(shí)限：
（一）申請(qǐng)人補(bǔ)充資料、按要求核對(duì)相關(guān)申報(bào)信息等所占用的時(shí)間；
（二）組織技術(shù)評(píng)審、安全審查等所占用的時(shí)間；
（三）根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定中止評(píng)審審批程序的，中止評(píng)審審批程序期間所占用的時(shí)間；
（四）申請(qǐng)單位涉及違反《條例》行為，核查所占用的時(shí)間。
（五）聽(tīng)取有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)所占用的時(shí)間。
第五十八條【送達(dá)】科技部作出審批決定后，通知申請(qǐng)人，并抄送其所屬省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局。依法批準(zhǔn)行政許可的，應(yīng)將審批結(jié)果在科技部網(wǎng)站予以公開(kāi),以供公眾查閱；依法作出不予行政許可的決定的,科技部應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由,并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第五十九條【采集許可的變更】在采集我國(guó)人類(lèi)遺傳資源活動(dòng)中，涉及采集活動(dòng)參與單位、采集活動(dòng)期限以及采集方案變更的，應(yīng)當(dāng)向科技部申請(qǐng)變更審批。
第六十條【保藏許可的變更】在保藏我國(guó)人類(lèi)遺傳資源活動(dòng)中，涉及保藏活動(dòng)期限以及保藏方案等發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)向科技部申請(qǐng)變更審批。
第六十一條【國(guó)際合作許可的重大變更】在利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)向科技部申請(qǐng)變更許可的情形包括：
（一）申辦方、組長(zhǎng)單位、合同研究組織、第三方實(shí)驗(yàn)室發(fā)生變更的；
（二）研究目的發(fā)生變更的；
（三）研究?jī)?nèi)容發(fā)生變更的；
（四）合作期限等重大事項(xiàng)發(fā)生變更的。
重大變更申請(qǐng)應(yīng)在變更實(shí)施前1個(gè)月進(jìn)行申報(bào)。
第六十二條【國(guó)際合作許可的非重大變更】在利用我國(guó)人類(lèi)遺傳資源開(kāi)展國(guó)際合作科學(xué)研究過(guò)程中，下列情形不需申請(qǐng)變更許可，但應(yīng)向科技部提交相應(yīng)材料作出說(shuō)明和進(jìn)行報(bào)備：
（一）研究方案不變，僅涉及例數(shù)累計(jì)不超過(guò)獲批數(shù)量10%以?xún)?nèi)的變更；
（二）上述第六十一條第一款所列合作單位之外的參與單位，以及合作各方的法人單位名稱(chēng)發(fā)生變更的；
（三）研究方案變更，但不涉及人類(lèi)遺傳資源種類(lèi)、數(shù)量、用途的變化或變更后的內(nèi)容不超出已批準(zhǔn)范圍的，
第六十三條【許可申請(qǐng)/撤回】申請(qǐng)人請(qǐng)求撤回行政許可申請(qǐng)的，科技部可以終止審核或撤銷(xiāo)行政許可。
申請(qǐng)人請(qǐng)求撤回已生效行政許可的,科技部有權(quán)決定是否同意其撤回申請(qǐng)。
第六十四條【備案申報(bào)】為獲得相關(guān)藥品和醫(yī)療器械在我國(guó)上市目的的臨床研究行政備案應(yīng)在獲得藥品監(jiān)督管理部門(mén)臨床試驗(yàn)批件或備案后，即可進(jìn)行備案。
第六十五條【備案內(nèi)容】備案材料包括以下內(nèi)容：
（一）備案的臨床研究各方單位、研究涉及使用的人類(lèi)遺傳資源種類(lèi)、數(shù)量與用途；
（二）研究方案；
（三）組長(zhǎng)單位倫理審查批件。
第六十六條【國(guó)際合作備案變更】已備案的國(guó)際合作事項(xiàng)發(fā)生涉及人類(lèi)遺傳資源種類(lèi)、數(shù)量、用途變化的或僅涉及合作期限變化的重大事項(xiàng)變更，合作方應(yīng)及時(shí)進(jìn)行備案變更。
研究?jī)?nèi)容變化不涉及人類(lèi)遺傳資源種類(lèi)、數(shù)量、用途變化的或僅涉及合作期限變化的，不需要重新備案，但需在變更活動(dòng)開(kāi)始前及時(shí)提交變更說(shuō)明。
第六十七條【數(shù)據(jù)備案變更】已備案的對(duì)外提供或開(kāi)放使用人類(lèi)遺傳資源信息用途變化等重大事項(xiàng)變更，合作方應(yīng)及時(shí)終止備案記錄、上傳總結(jié)報(bào)告，并根據(jù)重大事項(xiàng)變更情況進(jìn)行備案變更。
通過(guò)國(guó)際合作產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息應(yīng)按照國(guó)際合作協(xié)議約定合作雙方使用，不需單獨(dú)申報(bào)數(shù)據(jù)備份備案。
第六十八條【加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管】在許可和備案過(guò)程中，主管部門(mén)應(yīng)建立并不斷完善廉政風(fēng)險(xiǎn)防控措施，加強(qiáng)監(jiān)管，防止以權(quán)謀私、敷衍塞責(zé)等情況發(fā)生。
第六節(jié) 快速審批機(jī)制
第六十九條【快速審批】科技部建立快速評(píng)審審批工作機(jī)制，針對(duì)發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件等突發(fā)事件，在行政應(yīng)急中需要人類(lèi)遺傳資源行政許可的，可加快評(píng)審審批。
第七十條【快速審批要求】突發(fā)事件快速審批參照相關(guān)部門(mén)特殊/專(zhuān)門(mén)規(guī)定執(zhí)行。
第七十一條【快速審批流程與時(shí)限】對(duì)實(shí)施快速審批流程的行政許可申請(qǐng)，科技部按照統(tǒng)一指揮、高效快速、科學(xué)審批的原則，組織加快并同步開(kāi)展申請(qǐng)受理、評(píng)審、審批工作。快速審批流程的情形、程序、時(shí)限、要求等由科技部另行規(guī)定。
第五章 監(jiān)督檢查
第七十二條【監(jiān)督檢查事項(xiàng)】科技部負(fù)責(zé)全國(guó)人類(lèi)遺傳資源監(jiān)督檢查，各省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)監(jiān)督檢查。科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)就有關(guān)單位依照《條例》以及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)章開(kāi)展人類(lèi)遺傳資源活動(dòng)的下列情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查人員存在不履行職責(zé)或?yàn)E用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊行為的，依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
（一）人類(lèi)遺傳資源采集、保藏、利用、對(duì)外提供有關(guān)單位落實(shí)主體責(zé)任，建立、完善并執(zhí)行有關(guān)規(guī)章制度的情況；
（二）獲批人類(lèi)遺傳資源項(xiàng)目的有關(guān)單位采集、保藏、實(shí)際使用人類(lèi)遺傳資源的情況；
（三）樣本或數(shù)據(jù)信息出境、對(duì)外提供、開(kāi)放使用及出境后使用情況、剩余樣本處置情況、知識(shí)產(chǎn)權(quán)分享與取得成果等情況；
（四）人類(lèi)遺傳資源備案事項(xiàng)的真實(shí)性等情況；
（五）科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局認(rèn)為需要進(jìn)行監(jiān)督檢查的其他事項(xiàng)。
第七十三條【監(jiān)督檢查計(jì)劃】科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)編制年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，實(shí)施人類(lèi)遺傳資源風(fēng)險(xiǎn)管理。
年度監(jiān)督檢查計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括檢查事項(xiàng)、檢查方式、檢查頻次以及抽查項(xiàng)目種類(lèi)、抽查比例等內(nèi)容。
第七十四條【重點(diǎn)監(jiān)督檢查】對(duì)近三年內(nèi)曾經(jīng)被科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)實(shí)施過(guò)行政處罰、存在人類(lèi)遺傳資源管理風(fēng)險(xiǎn)未及時(shí)整改，以及納入失信懲戒名單的單位應(yīng)當(dāng)加大監(jiān)督檢查頻次，納入年度日常監(jiān)督檢查計(jì)劃并全面開(kāi)展監(jiān)督檢查。對(duì)于管理體系健全、管理規(guī)范、長(zhǎng)期未發(fā)生違法行為的單位可以減少監(jiān)督檢查次數(shù)。
第七十五條【隨機(jī)監(jiān)督檢查】對(duì)本實(shí)施細(xì)則第七十三條規(guī)定以外的其他單位，科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局可以在人類(lèi)遺傳資源活動(dòng)主體的活動(dòng)范圍內(nèi)隨機(jī)確定監(jiān)督檢查項(xiàng)目、隨機(jī)選派監(jiān)督檢查人員實(shí)施交叉互查。
第七十六條【專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查】遇有嚴(yán)重違法行為或臨時(shí)性、突發(fā)性任務(wù)以及通過(guò)投訴舉報(bào)、轉(zhuǎn)辦交辦、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)等發(fā)現(xiàn)的具體問(wèn)題，科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局可以部署開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。
第七十七條【監(jiān)督檢查信息歸集】科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄、匯總?cè)祟?lèi)遺傳資源活動(dòng)日常監(jiān)督檢查信息，完善日常監(jiān)督檢查措施。
第七十八條【責(zé)任約談】被監(jiān)督檢查對(duì)象可能存在違反《條例》有關(guān)規(guī)定的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局可以對(duì)其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人等進(jìn)行行政約談。
第七十九條【證據(jù)保全措施】被監(jiān)督檢查對(duì)象可能存在違反《條例》有關(guān)規(guī)定的情形，在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局可以采取以下措施：
（一）根據(jù)情況及時(shí)采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等措施；
（二）依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施；
（三）需要檢測(cè)、檢驗(yàn)、鑒定的，送交檢測(cè)、檢驗(yàn)、鑒定。
第八十條【行政強(qiáng)制措施的批準(zhǔn)】科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局采取或者解除行政強(qiáng)制措施，應(yīng)當(dāng)經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
第八十一條【行政強(qiáng)制措施的程序】科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局實(shí)施行政強(qiáng)制措施應(yīng)當(dāng)依照《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》規(guī)定的程序進(jìn)行，并當(dāng)場(chǎng)交付實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書(shū)和清單。
第八十二條【對(duì)涉嫌違法行為的處置】涉嫌違法行為符合《條例》第三十九條、第四十三條規(guī)定情形，依法屬于省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局行政處罰權(quán)限的，省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行行政處罰立案。
第六章 行政處罰
第一節(jié) 一般規(guī)定
第八十三條【行政處罰的主體】科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局依照法定職權(quán)和程序，對(duì)自然人、法人或者其他組織違反人類(lèi)遺傳資源管理法律法規(guī)的行為實(shí)施行政處罰，適用本細(xì)則。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。
第八十四條【行政處罰的種類(lèi)】人類(lèi)遺傳資源違法行為行政處罰的種類(lèi)：
（一）警告；
（二）罰款；
（三）沒(méi)收違法采集、保藏的人類(lèi)遺傳資源和違法所得；
（四）禁止從事采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的活動(dòng)；
（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
第二節(jié) 管轄
第八十五條【職能管轄與地域管轄】人類(lèi)遺傳資源違法行為的行政處罰案件，由科技部或者人類(lèi)遺傳資源違法行為發(fā)生地的省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局管轄。
第八十六條【移送管轄與指定管轄】對(duì)人類(lèi)遺傳資源違法行為，科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)受理；發(fā)現(xiàn)不屬于自己管轄的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送有管轄權(quán)的科學(xué)技術(shù)行政部門(mén)或者其他部門(mén)。
省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局對(duì)管轄權(quán)有異議的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)科技部指定管轄。
第八十七條【行刑銜接】人類(lèi)遺傳資源違法行為構(gòu)成犯罪的，科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)將案件移送司法機(jī)關(guān)；對(duì)司法機(jī)關(guān)移送，依法不需要追究刑事責(zé)任或者免于刑事處罰但應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局管轄。
第八十八條【管轄權(quán)的轉(zhuǎn)移】科技部可以直接查處省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局管轄的案件，也可以將自己管轄的案件交由省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局管轄。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局可以將重大、疑難案件報(bào)請(qǐng)科技部管轄。
第八十九條【行政處罰委托】科技部根據(jù)需要，可以在其法定職權(quán)范圍內(nèi)委托省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局組織實(shí)施行政處罰。省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局在委托范圍內(nèi)，以科技部名義實(shí)施行政處罰，不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施行政處罰。
科技部應(yīng)當(dāng)監(jiān)督省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局組織實(shí)施行政處罰的行為，并對(duì)其實(shí)施行政處罰行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。
第九十條【行政處罰監(jiān)督】科技部有權(quán)對(duì)省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局違法或者不適當(dāng)?shù)男姓幜P予以糾正或者撤銷(xiāo)。
第三節(jié) 立案
第九十一條【立案】科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局發(fā)現(xiàn)自然人、法人或者其他組織行為涉嫌違法，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰且有管轄權(quán)的，應(yīng)當(dāng)予以立案。
第九十二條【對(duì)涉嫌違法行為的處理】對(duì)有根據(jù)認(rèn)為不具備人類(lèi)遺傳資源采集、保藏條件的，科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)依法予以責(zé)令限期改正，并在15日內(nèi)按照下列規(guī)定作出處理：
（一）依法對(duì)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施、人類(lèi)遺傳資源予以查封、扣押。查封、扣押人類(lèi)遺傳資源的，應(yīng)將人類(lèi)遺傳資源轉(zhuǎn)移至有保藏條件的相關(guān)組織臨時(shí)保藏；
（二）依法給予行政處罰；
（三）經(jīng)核查，有關(guān)單位經(jīng)整改符合相關(guān)采集、保藏條件的，解除查封或者扣押。實(shí)施查封、扣押，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)下達(dá)查封、扣押決定書(shū)和被查封、扣押的財(cái)物清單。在不及時(shí)查封、扣押可能影響案件查處，或者存在可能導(dǎo)致人類(lèi)遺傳資源損毀滅失的隱患時(shí)，可以先行實(shí)施查封、扣押，并在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦查封、扣押決定書(shū)，送達(dá)當(dāng)事人。
第九十三條【限期改正期限變更與復(fù)查】有關(guān)單位被責(zé)令限期改正的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定限期內(nèi)完成。因客觀原因無(wú)法在規(guī)定限期內(nèi)完成的，應(yīng)當(dāng)在進(jìn)行整改的同時(shí)，于限期屆滿前10日內(nèi)提出書(shū)面延期申請(qǐng)，科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)書(shū)面答復(fù)是否準(zhǔn)予延期。有關(guān)單位提出復(fù)查申請(qǐng)或者整改限期屆滿的，科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)自申請(qǐng)或者限期屆滿之日起10日內(nèi)進(jìn)行復(fù)查，填寫(xiě)復(fù)查意見(jiàn)書(shū)，由被復(fù)查單位和科技部復(fù)查人員簽名后存檔。逾期未整改或者整改不合格的，科技部應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰。
第九十四條【執(zhí)法人員回避】對(duì)已經(jīng)立案的案件，由立案審批人指定科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局兩名以上具有執(zhí)法資格的執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查。
有下列情形之一的，承辦案件的執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)回避：
（一）本人是本案的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的；
（二）本人或者其近親屬與本案有利害關(guān)系的；
（三）與本人有其他利害關(guān)系，可能影響案件的公正處理的。
科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局承辦案件執(zhí)法人員的回避，由本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人決定?；乇軟Q定作出之前，承辦案件的科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局執(zhí)法人員不得擅自停止對(duì)案件的調(diào)查。
第九十五條【調(diào)查程序】詢(xún)問(wèn)或者檢查應(yīng)當(dāng)制作筆錄。筆錄應(yīng)當(dāng)記載時(shí)間、地點(diǎn)、詢(xún)問(wèn)和檢查情況，并由被詢(xún)問(wèn)人、被檢查單位和執(zhí)法人員簽名或者蓋章；被詢(xún)問(wèn)人、被檢查單位要求補(bǔ)正的，應(yīng)當(dāng)允許。被詢(xún)問(wèn)人或者被檢查單位拒絕簽名或者蓋章的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄上注明原因并簽名。
第九十六條【收集、調(diào)取證據(jù)】執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)收集、調(diào)取與案件有關(guān)的原始憑證作為證據(jù)。調(diào)取原始憑證確有困難的，可以復(fù)制，并由出具證據(jù)的人員簽名或者單位蓋章。
第九十七條【收集證據(jù)的方式】執(zhí)法人員在收集證據(jù)時(shí)，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以先行登記保存，并應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出處理決定：
（一）違法事實(shí)成立依法應(yīng)當(dāng)沒(méi)收的，作出行政處罰決定，予以沒(méi)收；依法應(yīng)當(dāng)扣留或者封存的，予以扣留或者封存；
（二）違法事實(shí)不成立，或者依法不應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收、扣留、封存的，解除登記保存。
第九十八條【勘驗(yàn)檢查程序】執(zhí)法人員對(duì)與案件有關(guān)的物品、場(chǎng)所進(jìn)行勘驗(yàn)檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人到場(chǎng)，制作勘驗(yàn)筆錄，并由當(dāng)事人核對(duì)無(wú)誤后簽名或者蓋章。當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)的，可以邀請(qǐng)?jiān)趫?chǎng)的其他人員作證，并在勘驗(yàn)筆錄中注明；也可以采用錄音、錄像等方式記錄有關(guān)物品、場(chǎng)所的情況后，再進(jìn)行勘驗(yàn)檢查。
第四節(jié) 聽(tīng)取意見(jiàn)和聽(tīng)證
第九十九條【行政處罰事先告知】行政處罰決定作出前，科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰事先告知書(shū)，載明下列內(nèi)容:
（一）擬作出行政處罰的事實(shí)、理由和依據(jù)；
（二）擬作出的行政處罰決定；
（三）當(dāng)事人依法享有陳述和申辯的權(quán)利；
（四）符合法律法規(guī)所規(guī)定條件的，當(dāng)事人享有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。
第一百條【當(dāng)事人聽(tīng)證、陳述和申辯的權(quán)利】當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)在收到告知書(shū)后5日內(nèi)以書(shū)面形式向科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局提出聽(tīng)證要求。當(dāng)事人逾期未提出書(shū)面聽(tīng)證要求的，視為放棄聽(tīng)證權(quán)利。
當(dāng)事人不要求聽(tīng)證的，也可以在告知書(shū)送達(dá)后15日內(nèi)向科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局提出書(shū)面陳述和申辯?？萍疾炕蛘呤?、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核；當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)成立的，應(yīng)當(dāng)采納。
科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局不得因當(dāng)事人陳述或者申辯而加重處罰。
科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局對(duì)已經(jīng)送達(dá)的行政處罰事先告知書(shū)認(rèn)定的主要事實(shí)、理由、依據(jù)或者擬處罰決定作出調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)重新向當(dāng)事人送達(dá)行政處罰事先告知書(shū)，但根據(jù)當(dāng)事人的陳述和申辯意見(jiàn)，作出對(duì)當(dāng)事人有利變更的除外。
第一百零一條【當(dāng)事人查閱證據(jù)權(quán)利】當(dāng)事人收到行政處罰事先告知書(shū)后，可以申請(qǐng)查閱涉及本人行政處罰事項(xiàng)的證據(jù)，但涉及國(guó)家秘密、他人的商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的內(nèi)容除外。
第一百零二條【聽(tīng)證范圍】科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局?jǐn)M對(duì)當(dāng)事人依法作出下述一項(xiàng)或一項(xiàng)以上行政處罰決定，當(dāng)事人要求舉行聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證：
（一）沒(méi)收違法所得100萬(wàn)元以上；
（二）罰款500萬(wàn)元以上；
（三）禁止從事采集、保藏、利用、對(duì)外提供我國(guó)人類(lèi)遺傳資源的活動(dòng)；
（四）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)舉行聽(tīng)證的其他情形。
第一百零三條【聽(tīng)證的組織】科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局收到當(dāng)事人的聽(tīng)證要求后，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查，對(duì)符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織聽(tīng)證，并應(yīng)當(dāng)在舉行聽(tīng)證7日前書(shū)面通知當(dāng)事人舉行聽(tīng)證的時(shí)間、地點(diǎn)等有關(guān)事宜；同時(shí)通知案件調(diào)查人員。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按期參加聽(tīng)證。當(dāng)事人未按期參加聽(tīng)證的，視為放棄聽(tīng)證權(quán)利。
第一百零四條【當(dāng)事人參加聽(tīng)證的方式】當(dāng)事人委托代理人參加聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)在舉行聽(tīng)證前向科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局提交授權(quán)委托書(shū)。授權(quán)委托書(shū)應(yīng)當(dāng)具體寫(xiě)明授權(quán)范圍和權(quán)限。
第一百零五條【當(dāng)事人聽(tīng)證的權(quán)利義務(wù)】當(dāng)事人在聽(tīng)證中的權(quán)利和義務(wù)：
（一）有權(quán)對(duì)案件涉及的事實(shí)、適用法律及有關(guān)情況進(jìn)行陳述和申辯；
（二）有權(quán)對(duì)案件調(diào)查人員提出的證據(jù)進(jìn)行質(zhì)證和提出新的證據(jù)；
（三）如實(shí)陳述案件事實(shí)和回答提問(wèn)；
（四）遵守聽(tīng)證紀(jì)律，服從聽(tīng)證主持人的要求。
第一百零六條【聽(tīng)證程序】聽(tīng)證應(yīng)當(dāng)按下列程序進(jìn)行：
（一）聽(tīng)證開(kāi)始前，書(shū)記員應(yīng)當(dāng)查明案件當(dāng)事人及其代理人、案件調(diào)查人員等聽(tīng)證參加人是否到場(chǎng)，并宣布聽(tīng)證紀(jì)律；
（二）聽(tīng)證主持人核對(duì)聽(tīng)證參加人，宣布出席聽(tīng)證的聽(tīng)證員、書(shū)記員和案件調(diào)查人員名單，告知聽(tīng)證參加人在聽(tīng)證中的權(quán)利義務(wù)，詢(xún)問(wèn)案件當(dāng)事人是否申請(qǐng)回避；
（三）聽(tīng)證主持人宣布聽(tīng)證開(kāi)始，宣布案由；
（四）案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法的具體事實(shí)、證據(jù)和行政處罰建議、法律依據(jù)；
（五）當(dāng)事人及其代理人陳述申辯意見(jiàn)并質(zhì)證，提出為自己辯解的證據(jù)；
（六）經(jīng)聽(tīng)證主持人允許，當(dāng)事人及其代理人和案件調(diào)查人員雙方可以就案件事實(shí)相互進(jìn)行質(zhì)證，并均可向證人、鑒定人發(fā)問(wèn)；
（七）主持人、聽(tīng)證員提問(wèn)；
（八）當(dāng)事人作補(bǔ)充陳述；
（九）聽(tīng)證主持人宣布聽(tīng)證結(jié)束。
第一百零七條【聽(tīng)證主持人的權(quán)力】聽(tīng)證主持人在聽(tīng)證中有權(quán)對(duì)聽(tīng)證參加人違反聽(tīng)證會(huì)場(chǎng)紀(jì)律的行為予以制止；對(duì)不聽(tīng)制止的，可以責(zé)令其退出聽(tīng)證會(huì)場(chǎng)。
第一百零八條【聽(tīng)證材料提交】聽(tīng)證結(jié)束，案件當(dāng)事人及其代理人應(yīng)將申辯材料及有關(guān)證據(jù)提交聽(tīng)證會(huì)。
第一百零九條【聽(tīng)證筆錄】書(shū)記員應(yīng)當(dāng)將聽(tīng)證活動(dòng)記入筆錄。聽(tīng)證筆錄應(yīng)當(dāng)交由案件當(dāng)事人及其代理人、本案調(diào)查人員、證人及其他有關(guān)人員確認(rèn)無(wú)誤后簽字或者蓋章。認(rèn)為有錯(cuò)誤的，可以要求補(bǔ)充或者改正。沒(méi)有錯(cuò)誤又拒絕簽名或者蓋章的，由書(shū)記員在聽(tīng)證筆錄上記明情況。
第一百一十條【聽(tīng)證合議】聽(tīng)證結(jié)束后，聽(tīng)證員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行合議，案件調(diào)查人員、案件審理人員可以參加合議并發(fā)表意見(jiàn)。案件合議情況應(yīng)當(dāng)制作紀(jì)要，并由聽(tīng)證員簽名。
第一百一十一條【聽(tīng)證不影響當(dāng)事人對(duì)處罰決定的救濟(jì)途徑】聽(tīng)證的舉行，不影響行政處罰決定作出后當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議、提起行政訴訟的權(quán)利。
第五節(jié) 審查與決定
第一百一十二條【行使裁量權(quán)應(yīng)當(dāng)考慮的情節(jié)】科技部和省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局行使行政處罰權(quán)必須符合立法目的，并綜合考慮以下情節(jié)：
（一）違法行為所造成的危害和影響；
（二）當(dāng)事人是否存在過(guò)錯(cuò)以及過(guò)錯(cuò)程度；
（三）違法行為的具體方式或者手段；
（四）違法行為危害的具體對(duì)象；
（五）當(dāng)事人是否初次違法；
（六）當(dāng)事人改正違法行為的態(tài)度和所采取的改正措施及效果。
同類(lèi)違法行為的情節(jié)相同或者相似、社會(huì)危害程度相當(dāng)?shù)?，行政處罰種類(lèi)和幅度應(yīng)當(dāng)相當(dāng)。
第一百一十三條【法制審核】案件調(diào)查終結(jié)后，負(fù)責(zé)承辦案件的科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)案件處理呈批表，連同有關(guān)證據(jù)材料一并報(bào)本部門(mén)負(fù)責(zé)人審批。在本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人作出行政處罰的決定之前，應(yīng)當(dāng)由負(fù)責(zé)案件辦理部門(mén)送法制部門(mén)進(jìn)行法制審核。
第一百一十四條【處罰決定書(shū)的送達(dá)】行政處罰決定書(shū)作出后，科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定，將行政處罰決定書(shū)送達(dá)當(dāng)事人或者其他的法定受送達(dá)人：
（一）送達(dá)必須有送達(dá)回執(zhí)，由受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期，簽名或者蓋章；
（二）送達(dá)應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在的，交由其同住成年家屬簽收，并在行政處罰決定書(shū)送達(dá)回執(zhí)的備注欄內(nèi)注明與受送達(dá)人的關(guān)系；
（三）受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法人的法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、組織負(fù)責(zé)收件的人簽收；
（四）受送達(dá)人指定代收人的，交代收人簽收并注明受當(dāng)事人委托的情況；
（五）直接送達(dá)確有困難的，可以掛號(hào)郵寄送達(dá)，也可以委托當(dāng)?shù)乜萍疾炕蛘呤 ⒆灾螀^(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局代為送達(dá)，代為送達(dá)的科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局收到文書(shū)后，必須立即交受送達(dá)人簽收；
（六）當(dāng)事人或者他的同住成年家屬拒絕簽收的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)基層組織的代表或者有關(guān)人員到場(chǎng)，注明情況，在行政處罰決定書(shū)送達(dá)回執(zhí)上注明拒收的事由和日期，由送達(dá)人、見(jiàn)證人簽名或者蓋章，將文書(shū)留在當(dāng)事人的收發(fā)部門(mén)或者住所，即視為送達(dá)；
（七）受送達(dá)人下落不明，或者用以上方式無(wú)法送達(dá)的，可以公告送達(dá)，自公告發(fā)布之日起經(jīng)過(guò)60日，即視為送達(dá)。公告送達(dá)，應(yīng)當(dāng)在案卷中注明原因和經(jīng)過(guò)?？萍疾炕蛘呤?、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局送達(dá)其他行政處罰執(zhí)法文書(shū)，按照前款規(guī)定辦理。
第一百一十五條【作出處罰決定的期限】行政處罰案件應(yīng)當(dāng)自立案之日起60日內(nèi)作出行政處罰決定；由于客觀原因不能完成的，經(jīng)辦理案件的科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局負(fù)責(zé)人同意，可以延長(zhǎng)，但不得超過(guò)90日；特殊情況需進(jìn)一步延長(zhǎng)的，經(jīng)科技部批準(zhǔn)，可延長(zhǎng)至180日。
第一百一十六條【合并處罰】有關(guān)單位及有關(guān)人員觸犯不同的法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章規(guī)定，有兩個(gè)以上應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的違法行為的，科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局應(yīng)當(dāng)適用不同的規(guī)定，分別裁量，合并處罰。
第一百一十七條【違法所得的計(jì)算方法】違法采集、保藏人類(lèi)遺傳資源、違法利用人類(lèi)遺傳資源參與國(guó)際合作以及違法對(duì)外提供人類(lèi)遺傳資源的違法所得以采集的人類(lèi)遺傳資源價(jià)值或者為人類(lèi)遺傳資源投入的資金數(shù)額作為違法所得。
第六節(jié) 執(zhí)行
第一百一十八條【物品銷(xiāo)毀】除依法應(yīng)當(dāng)予以銷(xiāo)毀的物品外，需要將查封、扣押的設(shè)施、設(shè)備拍賣(mài)抵繳罰款的，依照法律或者國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
銷(xiāo)毀物品，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理；沒(méi)有規(guī)定的，經(jīng)作出處罰決定的科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由兩名以上科技部或者省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局執(zhí)法人員監(jiān)督銷(xiāo)毀，并制作銷(xiāo)毀記錄。處理物品，應(yīng)當(dāng)制作清單。
第一百一十九條【備案】省、自治區(qū)、直轄市科技廳（委、局）、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)科技局依法作出行政處罰的，應(yīng)當(dāng)自作出行政處罰決定之日起10日內(nèi)報(bào)科技部備案。
第一百二十條【歸檔】行政處罰執(zhí)行完畢后，案件材料應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定立卷歸檔。案卷立案歸檔后，任何單位和個(gè)人不得擅自增加、抽取、涂改和銷(xiāo)毀案卷材料。
第七章 附則
第一百二十一條【日期界定】本實(shí)施細(xì)則中期限的規(guī)定是指工作日，不含法定節(jié)假日。
第一百二十二條【實(shí)施日期】本實(shí)施細(xì)則自2022年 月日施行。
本文部分內(nèi)容轉(zhuǎn)自"中華人民共和國(guó)技術(shù)部"官網(wǎng)，所有轉(zhuǎn)載文章系出于傳遞更多信息之目的，且明確注明來(lái)源和作者，不希望被轉(zhuǎn)載的媒體或個(gè)人可與我們聯(lián)系(info@simoonrecordcom)，我們將立即進(jìn)行刪除處理。所有文章僅代表作者觀點(diǎn)，不代表本站立場(chǎng)。
下一篇：沒(méi)有了
